Установлена административная ответственность за продажу лекарственных препаратов без рецепта
Федеральным законом от 28.04.2023 №175-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» статья 14.4.2 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств» дополнена новой частью 1.1, устанавливающей административную ответственность фармацевтических работников за продажу рецептурных лекарственных препаратов в отсутствие рецепта.
Так, в соответствии с частью 1.1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, образует состав административного правонарушения.
Правила отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, установлены статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (отпуску по рецепту), утвержден приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
За отпуск лекарственных препаратов в отсутствие рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, фармацевтические работники могут быть подвергнуты наказанию в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификации* на срок от шести месяцев до одного года; лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, могут быть подвергнуты административному штрафу в размере от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; юридические лице - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.
* Дисквалификация заключается в лишении физического лица права осуществлять фармацевтическую деятельность.